Día Sábado, 31 de Enero de 2026
La Directiva 2011/62/UE por la que se modifica la Directiva 2001/83/ CE, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano para prevenir la entrada de medicamentos falsificados para ello se contempla una doble regulación
La dispensación de medicamentos de uso humano a través de servicios de la sociedad de la información, mediante la utilización de un logotipo común en la venta de medicamentos por internet.
La utilización de dispositivos de seguridad, basados en un identificador único y un dispositivo contra manipulaciones en el envase. Esta doble medida pretende, por un lado, garantizar la autenticidad puesto en el mercado y, por otro, que el envase de dicho medicamento no ha sufrido manipulación alguna.
Los dos sistemas, el del código dimensional y el dispositivo anti manipulación pretenden aumentar la seguridad del paciente, que no haya manipulación previa al consumo del mismo y que no haya falsificación. El sistema se aplica a los 15.000 medicamentos que contarán desde este 9 de febrero con código bidimensional. España es pionera en la implantación de un modelo consensuado e interoperable de eReceta Médica Privada y este sábado entra en vigor el sistema de verificación de medicamentos una medida española que ha hecho que en Europa se ponga de amnifiesto el cuidado sistema español y haya sido referencia para todos.
En Portalfarma.com explican minuciosamente cual es el sistema y como de forma resumida afecta al farmaceútico a la hora de dispensar el producto. El control si antes era importante ahora lo es más, las bases de datos referenciarán los productos y no serán verificados o autentificados si no cumplen con los requisitos necesarios.
Gráfico 1: Dispositivos de seguridad
Dispositivos de seguridad
Los fabricantes y titulares de autorización de comercialización introducirán estos identificadores únicos, para todos los envases sujetos a la obligación de verificación que se vayan a comercializar en la Unión Europea y Espacio Económico Europeo, en una base de datos central, el Sistema Europeo de Verificación de Medicamentos (EMVS), también denominado "Plataforma europea". Dicha plataforma conectará con los sistemas nacionales asegurando la interoperabilidad entre ellos. Los códigos de los medicamentos serializados se descargarán en el mercado de destino, por ejemplo, en España se transferirán al SEVeM, el Sistema Español deVerificación de Medicamentos.
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